La FDA considerará drogas Eloktat para el tratamiento de la hemofilia

La compañía farmacéutica estadounidense Biogen Aydek (Biogen Idec Inc. ), que se dedica al desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, trastornos de la hemofilia y autoinmunes, lunes, 13 mayo de 2013 anunció que el Departamento de Control de Calidad de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ( Food and Drug Administration, FDA) aceptó la solicitud de la empresa para el registro de un producto biológico de factor VIII recombinante Fc (factor /recombinante proteína de fusión Eloktat /fuzogena Eloctate VIII Fc) para el tratamiento de la hemofilia A.

La solicitud de registro de la medicación biológica Eloktat basado en los resultados de la Fase III de ensayos clínicos A-LONG en pacientes con hemofilia de tipo A. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Eloktat una y dos veces a la semana, disminuyeron el número de sangrado. Además, los representantes de la empresa Biogen señalaron que los medicamentos para el tratamiento de la hemofilia tipo A y B actualmente bajo revisión por la FDA.